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分類清單
BSL-2實驗室管理與查核 BSL-2 Laboratory Check

 
image 生物安全第二等級實驗室安全查核作業
     
  
 
image 內部查核
image 查核目的:將不符合事項予以矯正或預防
image 查核重點:
image 查核其操作程序與維護作業是否符合等級之健康安全與防護需求規範
image 查核實驗室人員是否遵守相關規範
image 查詢實驗室內耗材、設備(含冰箱、incubator、BSC等)置放是否符合相關規範
image 高溫高壓滅菌鍋是否具相關紀錄備查與規範
 
image 查核備有文件:
1. 申請人備有本校生物安全教育訓練合計8小時受訓證書
2. 實驗室自評表
3. 緊急應變措施與標準作業程序張貼
4. 進出人員清冊與實際進出紀錄表
5. 生物安全櫃檢測報告(全校統一檢測)
6. 感染性生物材料清冊
7. 操作病原體之消毒劑內容物
 
image 注意事項:
image 相關設備附有紀錄簿供備查
image 確認實驗室緊急應變措施
image 若缺少BSL實驗安全等級貼紙與生物性廢棄物貼紙可至環安中心領取
  
image 查核方式:
image 先進行實驗室自我評量
image 生物實驗安全工作小組委員會同環安中心人員實地查核
image 初查查核未通過者,限期內改善完畢重新複查
  
image 查核時間:定期(一年一次)
                       不定期(每年不定期數次抽查)
   
 
 image 注意事項:image
依據103學年度第3次生物安全會議決議,如違反本校BSL-2實驗室SOP者,除依該實驗室內規懲處外,本校BSL-2實驗室共同罰則如下:

1.如違規,一律通知BSL-2實驗室負責人與該違規者之實驗室負責人。

2.違規者初犯禁止使用BSL-2實驗室1週。

3.違規者再犯禁止使用BSL-2實驗室1個月。

4.違規者三犯禁止使用BSL-2實驗室6個月。

以上規定即日起適用,請各實驗室依規定進行實驗操作確保操作人員安全無虞。

  
   
image 外部查核
 
 查核單位:疾管署委託臺北市政府衛生局
 受查核對象:本校生物安全第二等級實驗室
 查核時間:106年度起
 參考資料:
 105年生物安全第二等級微生物實驗室查核作業手冊(PDF檔)---105.05.02更新
 105年5月26日「BSL-2微生物實驗室查核基準說明會」簡報資料(下載檔案
 105年5月30日「BSL-2微生物實驗查核作業說明會」簡報資料(下載檔案)
105年至107年生物安全第二等級微生物實驗室查核作業介紹(104年「生物安全第二等級實驗室工作人員教育訓練」簡報資料)(下載檔案
 
  
image 生物實驗室安全查核相關遵守規範
  
image 檔案下載:

 
 
  
image  感染性生物材料清單統計及通報
 
image 法源依據:
依據衛生福利部疾病管制署「感染性生物材料管理辦法」規定:
中央主管機關得視需要至實驗室進行生物材料清單查核
 
image 申請時間:每年6月與12
 
 
image 注意事項:
1. 請使用感染性生物材料計畫主持人填寫本校「陽明大學BSL-2以上感染性生物材料清單」
2. 請計畫主持人依時間前交至環安中心彙整
3. 環安中心上傳疾管署實驗室管理系統供
4. 各生物性實驗室填寫留存備檔以供查核
 
image 法規下載:
 
image 相關網站:
 
 
image 疾管署網站 image